近日，美国FDA对我司为期1周共计3个产品的现场审计以零缺陷完美谢幕。这是我司第3次顺利通过FDA现场审计，美好的结果正是显现和肯定了我司日益扎实的质量管理基础。

2017年10月底，我司接到FDA将于2018年3月19日至3月23日来公司进行现场审计的正式通知。这对我司来说，既是机遇，又是挑战。近年来,国际各药政机构对企业质量体系的管理要求日益提高，检查更加严格，且特别对中国和印度的制药企业持有色眼镜看待。为了顺利通过此次FDA审计，我司积极组织相关人员进行审计规范等方面的培训。公司各部门针对迎审工作迅速反应，妥善细致的安排迎审准备的各项工作。大到公司现场和文件整理，小到迎审人员礼仪礼节等都作了详细的要求并进行培训，并组织相关人员对各车间进行多种专项检查,为迎审做好了充分的准备。

2018年3月19日，FDA审计如期而至，审计官对生产现场工艺及设备,对质量体系中各模块的管理程序和各项文件,QC数据完整性等进行了非常细致的检查，且以平均每天10小时的工作时间执行审计。历经5天高强度超时限的检查后，审计官对我司的现场管理给予较好的肯定，对质量体系的有效运行给予很高评价，对迎审团队的高效率也给予非常高的赞扬，综合评价认为：朗华制药是非常优秀的公司，零缺陷顺利通过本次FDA现场审计!

虽然此次审计顺利通过，这仅是我司的里程碑新起点，GMP没有最好只有更好，我司将会持续努力，不断改进与提高，时刻保持良好的质量管理与文化。